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一、前言

多肽類藥物作用于體內各系統和細胞的生理功能，有良好的療效和安全性。與傳統的藥物相比，多肽藥物具有活性顯著，特異性較強；與蛋白大分子藥物相比，多肽類藥物免疫原性相對較小，單位活性更高，且其合成和純化也更容易。因此多肽藥物臨床治療領域應用較多，其主要治療領域包括治療腫瘤、糖尿病、骨質疏松、疫苗等等。隨著多肽藥物的迅猛發展，多肽藥物的分析和純化需求也逐年遞增。

依利特推出的多肽藥物的分析和純化一站式解決方案，供相關人員參考使用。

二、儀器設備

2.1 分析型 HPLC 系統（或微克級制備系統）

多肽藥物分析可選擇 EClassical 系列分析型三大當家花旦，即 EClassical 3200L、EClassical 3200 或 EClassical 3100 高效液相色譜儀。

1、EClassical 3200 系統 產品特點

• 金屬通明材質及呼吸燈的設計，將科技和時尚元素完美結合，使儀器框架成為新的設計語言。
• 對稱的立柱內部束線設計，使得流路呈環式布局，兼具收納功能。
• 黑色表面材料耐常規 HPLC 使用溶劑腐蝕。
• 利用光路 “暗” 陣列技術，實現暗電流的自動校準。利用控制電路對鏡片切換機構與動態可變狹縫裝置的自動化控制，實現了數據信號的自動實時校準，提高了檢測結果的準確度。
• 通過高度集成控制的溶劑切換系統，使高壓二元可以具備雙高壓二元、甚至雙四元高壓的功能，使復雜的工作簡單化。
• 自動進樣器的自動稀釋和衍生功能，使實驗變的更簡單。
• 可用于超高效液相色譜，可作為質譜前端應用。
• 創新的雙密封浮動式柱塞，電機帶動的凸輪驅動柱塞，實現流體的精準輸送，配以新型驅動調控方法，降低了系統的輸液脈動，提高儀器耐用性和精密度。智能型高精度凸輪檢測裝置，設計巧妙，布局合理，配套能夠模擬實際工作情況的推桿結構，提高和保證檢測數據的有效性。
• 雙對比回路漏液傳感器及完善的導向槽設計，使漏液報警更加精準及時

2、EClassical 3200L 系統

EClassical3200L 高效液相色譜儀是 EClassical3200 的全面升級，柱溫箱的多種控溫模式，讓溫度更精確。自動進樣器的 “極速進樣” 模式，讓分析過程變得更快捷，而新增的制冷功能，即使多肽類生物樣品也能保證分析過程的穩定性；整系統的 EMC 電磁兼容功能可以避免其他電磁干擾，使儀器更穩定。

產品特點

• 高精度、自校準的模數轉換器以及全新的優質光路系統提升了檢測器信噪比
• 具有波長自動校驗功能，并能夠對氘燈能量進行優化
• 數字及模擬信號同時輸出，更實用。
• 專利設計的檢測池緊湊型定位，可選配加熱控溫。
• 特殊的密封設計，使泵的大耐壓可達 90MPa，滿足多種分析實驗要求。
• 帕爾貼元件控溫，配合空氣循環風，使降溫速度更快
• 多可容納 6 支 4.6*250mm 色譜柱或 3 支 8mmGPC 色譜柱
• 可選配選擇閥，實現在無人值守的情況下，完成多 6 支色譜柱的選擇實驗；同時也可以選配二位六通閥從而實現雙系統切換功能
• 樣品盤的制冷功能，使樣品分析過程更穩定
• 支持 “極速進樣” 模式，快可實現 1s 以內進樣
• 具有缺瓶報警和誤扎報警功能



3、EClassical 3100 系統

EClassical 3100 液相系統，是依利特的經典液相系統。其有完善的功能，如優化了的消二級光譜功能，大大提高了可靠性；提高了氘燈的散熱效率、降低了基線漂移現象；色譜數據工作站可穩定地實時反饋控制各單元模塊的主要狀態及參數。其有的性能，如高壓恒流泵延續了低脈動的特點，保證輸液穩定性；采用 PID 分段技術并結合溫度校準曲線及單點校正，保證柱溫箱準確性及重復性；自動進樣器優異的重復性及線性等等。



2.2 半制備 HPLC 系統（微克到毫克級制備）

多肽藥物微克到毫克級制備可選擇 EClassical 系列全自動半制備型系統，即 EClassical 3500 和 EClassical 3700 半制備系統，搭配 S3320 自動進餾器。

EClassical 3500/3700 半制備系統穩健、安全、高效，產品靈活性高，結實耐用，梯度精準，具有極高的性價比，是應對從實驗室規模到生產規模的制備純化而開發的設備。

S3320 制備型自動進樣 & 餾分收集一體機是依利特自主研發的一款集自動進樣與餾分收集于一體的制備型設備。該設備具有獨立的進樣和餾分收集管路，可有效避免微小的交叉污染。輸送液體的流速范圍從 1mL/min 到 100mL/min，并能在不同的流速和進樣體積條件下保持流量的穩定性和進樣的準確性。其開放式儀器結構設計，可以便捷的觀察儀器狀態網絡通訊模式讓通訊更快捷、穩定。樣品針采用 X、Y、Z 三坐標運動模式，保證定位的準確性的同時，減少了樣品針的運行時間。獨特的進樣設計，保證進樣的準確性。進樣觸發有數字模式和模擬模式可選，可匹配各類型的檢測器獨立的進樣和餾分收集管路，可有效避免和餾分收集管路，可有效避免微小的交叉污染。同一主體托盤基體上可兼容多種規格試管，結構多變、配置靈活。

壁的機械性能，減少密封件磨損，降低了管壁效應。



2.3 制備 HPLC 系統（毫克到克級制備）

多肽藥物毫克到克級制備可選擇 DAC 系統即 Elite DAC50/80/100/150 工業制備系統。動態軸向壓縮柱（Dynamic Axial Compression Column，簡稱 DAC），是實驗室級和工業級制備色譜領域公認常用的色譜柱技術，良好的動態軸向壓縮色譜柱分離效果與分析柱分離效果相當，還同時能裝填各種類型的填料，廣泛地應用于天然植物提取、藥物合成、蛋白質和多肽的分離制備，也是中藥現代化的必備手段。Elite DAC 運用加長活塞桿設計，5-10min 即可完成裝柱或卸柱；裝柱時間短，無需二次拆裝。氣動液壓泵、氣路、油路元件都采用國內外知名品牌產品，確保整個系統使用壽命和高可靠性。未使用電氣零部件，可用于防爆區域。活塞的特殊設計，使其上下自由滑動，使制備柱床體長期保持壓緊狀態，同時保持較高密封性能。獨特的分配器技術，使洗脫液用短時間在柱截面上均勻分布。采用國內先進的表面處理技術，提高了柱內



三、色譜柱及色譜填料

SinoChrom 系列色譜柱是依利特經典色譜柱之一，它有非常好的通用性。且該系列填料有 120? 和 300? 兩種孔徑可選，既可分離小分子又可分離大分子，多用于制備色譜。



四、多肽藥物的分析 - 半制備應用案例

4.1 多肽藥物制備前分析



4.2 分析級別加載上樣量 色譜條件

樣品：某多肽藥物（較高濃度）

其他色譜條件同上



4.3 多肽藥物半制備



五、其他多肽藥物分析應用案例

5.1 替爾泊肽分析






完整方案（PDF 版）下載提示

上述內容為《多肽藥物分析制備一站式解決方案》核心摘要，完整 PDF 文檔包含以下關鍵內容，點擊鏈接即可獲取：

全案例數據：亮丙瑞林、特立帕肽、戈舍瑞林等 8 種多肽藥物的完整分析參數、譜圖（含峰純度驗證數據）；

制備實操指南：DAC 系統裝柱 / 卸柱視頻教程、半制備餾分收集優化方案；

色譜柱選型手冊：Supersil 系列與 SinoPak BEH 系列色譜柱的多肽適配性對比表；

配套設備清單：UPS 不間斷電源、質譜氮氣發生器等輔助設備的型號與適配方案。

下載通道

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